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上市產(chǎn)品
  • 分子產(chǎn)品
  • 免疫產(chǎn)品
  • 外泌體產(chǎn)品
  • 感染產(chǎn)品
  • 儀器設(shè)備
    • 常久安?自主研發(fā)的Septin9甲基化腸癌檢測產(chǎn)品

    產(chǎn)品名稱：septin9基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）

    國械注準(zhǔn)20183400103


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    產(chǎn)品簡介

    用于體外定性檢測人外周血血漿中 septin9基因 v2 亞型啟動子區(qū)CpG島的甲基化，使用獨(dú)家雙鏈檢測技術(shù)，僅需5ml血液，匹配自主研發(fā)自動化核酸提取儀，3.5個小時即可完成前處理，無創(chuàng)快捷，用于結(jié)直腸癌的診斷。

    檢測原理

    • 血液采集

    • DNA提取

    • 亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化

    • 多重PCR

    • DNA數(shù)據(jù)分析

    1.png

    適用的樣本類型：血漿

    產(chǎn)品亮點(diǎn)

  • 2ml血漿

    無創(chuàng)

    僅需5ml外周血（2ml血漿），取樣方便，創(chuàng)傷小，人群接受度高。

  • 硫化步驟

    穩(wěn)定性好

    硫化試劑開封后可穩(wěn)定保存8周，無需即開即用，更加貼合臨床使用的實(shí)際情況，節(jié)約耗材。

  • 特異性高

    抗干擾能力強(qiáng)

    抗干擾能力較同類產(chǎn)品提升近3倍，能有效抵抗高濃度背景DNA干擾，避免如炎癥及白細(xì)胞破裂等常見情況對檢測帶來的影響。

  • DNA提取

    自動化

    自主研發(fā)的全自動核酸提取純化儀，節(jié)省人力，提高檢測通量和速度，降低檢測誤差。

    • 臨床結(jié)果
    全國6家大型三甲醫(yī)院歷經(jīng)16個月完成

    • 無錫市第四人民醫(yī)院

    • 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院

    • 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

    • 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院

    • 浙江省腫瘤醫(yī)院

    • 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

    常見問題
  • Q
    為什么septin9甲基化可以作為結(jié)直腸癌的檢測指標(biāo)？
    A
    研究發(fā)現(xiàn)，與正常結(jié)直腸上皮相比，超過90%的結(jié)直腸癌組織樣本存在septin9基因的異常甲基化。
  • Q
    為什么可以通過血液檢測septin9甲基化？
    A
    攜帶septin9甲基化的腸癌細(xì)胞，通過凋亡、壞死或主動分泌的方式，使得甲基化的septin9片段被釋放到血液中 ，因此抽取血液就可以提取出甲基化的septin9基因片段，再通過常久安?septin9基因甲基化檢測技術(shù)檢測，即可反映受試者是否患有結(jié)直腸癌的風(fēng)險(xiǎn)。
  • Q
    常久安?septin9甲基化檢測試劑盒采集的樣本？
    A
    僅需5ml外周血（2ml血漿），檢測方法取樣方便，無創(chuàng)且受試者接受度高。
    • 專家共識
    國內(nèi)外權(quán)威醫(yī)學(xué)指南推薦

    （1）中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡學(xué)分會. 中國早期結(jié)直腸癌篩查及內(nèi)鏡診治指南(2014,北京)[J]. 中華醫(yī)學(xué)雜志, 2015, 95(28):2235-2252. 

    （2）Colorectal Cancer Screening, Version 1.2018, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology.[J]. Journal of the National Comprehensive Cancer Network Jnccn, 2018 

    （3）Screening for colorectal cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. [J]. JAMA. 2016;315(23):2564-2575. doi:10.1001/jama.2016.5989

    （4）早期結(jié)直腸癌和癌前病變實(shí)驗(yàn)診斷技術(shù)中國專家共識（2021）

    產(chǎn)品資質(zhì)

    咨詢熱線： 18962587365 （微信）zongcaiban@microdiag.com

    地址：江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)金雞湖大道99號蘇州納米城西北區(qū)16棟

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