2025.1.10,為真生物自主研發(fā)的“人Twist1/Vimentin基因甲基化檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20253400083。

該產(chǎn)品采用50mL尿液,用于尿路上皮癌(膀胱癌、腎盂癌、輸尿管癌)的無創(chuàng)篩檢。在6家機(jī)構(gòu)1000多例的臨床病例研究中,該試劑展現(xiàn)出>90%陽性率的極高臨床診斷效能,在0a-I期也有80-93%的診斷準(zhǔn)確性。

